Вакансия: менеджер по стандартизации в Москве

Вакансия компании: ООО "НОВАМЕДИКА ИННОТЕХ"

Требования:
-Образование средне-специальное или высшее профессиональное;
-Опыт работы менеджером по стандартизации, регистрации; работы с большим объемом нормативной документации;
Компетенции:
-Ответственность;
-Исполнительность;
-Умение оперативно реагировать на неожиданные ситуации и решать поставленные задачи;
-Коммуникабельность;
-Умение строить взаимоотношения в коллективе.

Условия:
-Испытательный срок 3 месяца;
-Корпоративная мобильная связь;
-ДМС после испытательного срока, ДМС для членов семьи по корпоративным тарифам;
-Страхование от несчастного случая;
-Ежегодный отпуск 31 день.

Обязанности:
-Разработка и обоснование спецификаций на лекарственные препараты, полупродукты в соответствии с техническим заданием и регуляторными требованиями;
-Оформление спецификаций на фармацевтические субстанции (ФС);
-Оформление проектов нормативной документации (НД) на готовые лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС;
-Подготовка регистрационного досье в формате общего технического документа (CTD) Модуль 3 Качество в соответствии с требованиями ЕАЭС;
-Оформление отчетов об использовании сырья (ФС, стандартных образцов);
-Оформление/редактирование и согласование документации аналитического отдела (программы изучения стабильности, отчеты об изучении стабильности, отчеты о фармацевтической совместимости, отчеты о валидации аналитических методик);
-Подготовка пакета отчетной документации по заключенным договорам компании, контроль за соблюдением сроков передачи документов;
-Разработка стандартных процедур на предприятии (СОП);
-Ведение документооборота и отчетности в соответствии с внутренними процедурами компании;
-Мониторинг регуляторной документации.

Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с требованиями к вакансии. Откликайтесь, если обладаете релевантным опытом. Будем рады Вам!